ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DER TEST
Dengue-Viren, eine Familie von vier unterschiedlichen Virenserotypen (Den 1,2,3,4), sind einsträngige, umhüllte Positiv-Sense-RNA-Viren.Die Viren werden von Moskitos der tagsüber stechenden Stegemyia-Familie, hauptsächlich Aedes aegypti und Aedes albopictus, übertragen.Heute sind mehr als 2,5 Milliarden Menschen, die in den Gebieten des tropischen Asiens, Afrikas, Australiens und Amerikas leben, dem Risiko einer Dengue-Infektion ausgesetzt.Weltweit treten jährlich schätzungsweise 100 Millionen Fälle von Dengue-Fieber und 250.000 Fälle von lebensbedrohlichem hämorrhagischem Dengue-Fieber auf.
Der serologische Nachweis von IgM-Antikörpern ist die häufigste Methode zur Diagnose einer Dengue-Virus-Infektion.Kürzlich zeigte der Nachweis von Antigenen, die während der Virusreplikation in dem infizierten Patienten freigesetzt wurden, sehr vielversprechende Ergebnisse.Er ermöglicht die Diagnose ab dem ersten Tag nach dem Einsetzen des Fiebers bis zum 9. Tag, wenn die klinische Phase der Erkrankung abgeschlossen ist, und ermöglicht so eine frühzeitige und zeitnahe Behandlung4-. Der Dengue NS1 Schnelltest wurde entwickelt, um zirkulierendes Dengue-Antigen im Serum nachzuweisen , Plasma oder Vollblut.Der Test kann von ungeschultem oder minimal qualifiziertem Personal ohne Laborausrüstung durchgeführt werden.
PRINZIP
Der Dengue NS1 Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay.Die Testkassette besteht aus: 1) einem weinroten Konjugat-Pad, das Maus-Anti-Dengue-NS1-Antigen enthält, das mit kolloidalem Gold konjugiert ist (Dengue-Ak-Konjugate), 2) einem Nitrozellulose-Membranstreifen, der eine Testbande (T-Bande) und eine Kontrollbande (C Band).Die T-Bande ist mit Maus-Anti-Dengue-NS1-Antigen vorbeschichtet, die C-Bande
ist mit Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper vorbeschichtet.Die Antikörper gegen Dengue-Antigen erkennen die Antigene aller vier Serotypen des Dengue-Virus.
Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Kassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung über die Testkassette.Dengue NS1 Ag, falls in der Probe vorhanden, bindet an die Dengue Ab-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann durch den vorbeschichteten Maus-Anti-NS1-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine weinrote T-Bande, die ein positives Dengue-Ag-Testergebnis anzeigt.
Das Fehlen der T-Bande weist auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig vom Vorhandensein der farbigen T-Bande eine weinrote Bande des Immunkomplexes aus Ziege-anti-Maus-IgG/Maus-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
