Innovation erreichen Kerntechnologie
Hardware-Stärke
Bio-mapper befindet sich im Bezirk Jiangbei, Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang, und verfügt über eine Hauptgebäudefläche von über 5.000 Quadratmetern.Gleichzeitig verfügt es über unabhängige Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, Antikörperproduktionsstätten und Versuchstierzuchtstätten in Peking, Anhui Hefei und Shandong in China.) geklonter Antikörper/rekombinantes Antigen (Antikörper) als Hauptprodukt, tief kultiviert auf dem Gebiet der Immundiagnostik, kontinuierliche Forschung und Entwicklung, Überwindung technischer Schwierigkeiten, Bereicherung von Produktkategorien und innovative Produktionstechnologie.
●F&E-Zentrum:Das F&E-Zentrum hat verschiedene fortschrittliche professionelle Labors eingerichtet und ist mit fortschrittlicher F&E-Ausrüstung und ausgereifter experimenteller Testtechnologie ausgestattet, um den Anforderungen unabhängiger Forschung und Entwicklung sowie Kundenforschung und -entwicklung gerecht zu werden.
●Basis der Antikörperproduktion:eine moderne Produktionsbasis, die die nationalen und internationalen Produktionsqualifikationsanforderungen erfüllt, mit fortschrittlicher Produktionsausrüstung und unabhängigen Qualitätskontrollsystemen ausgestattet ist und eine Reihe effizienter Produktionsprozesse eingerichtet und optimiert hat, sodass die monatliche Produktion von Antigenen Hunderte von Gramm erreichen kann Die Produktion von Antikörpern kann 4-5 Kilogramm pro Monat erreichen.
●Zuchtstätte für Versuchstiere:Die Basis befindet sich am Fuße des Huangshan-Berges in der Provinz Anhui, wo ganzjährig Mäuse, Kaninchen, Hühner, Schafe und andere Tiere zur Antikörperproduktion aufgezogen werden, um die Rohstoffgewinnung sicherzustellen.
Effiziente Produktion
● Effiziente Produktion:Maiyue Bio verfügt über fortschrittliche Produktionsanlagen im Inland, die Werkstatt folgt strikt dem 6S-Managementstandard und verfügt über verschiedene fortschrittliche Produktionsanlagen sowie ein umfassendes Produktionsüberwachungs- und -managementsystem.Eine Reihe hocheffizienter Produktionslinien wurde eingerichtet, um die Grundlage des Qualitätsmanagements zu festigen, die Produktqualität sicherzustellen, die Produktleistung zu stabilisieren und die Produktionseffizienz zu verbessern.
● Mehrere Produktionslinien:Produktionslinie für die Expression und Reinigung von rekombinantem Antigen für prokaryotische Zellen, Produktionslinie für die Expression und Reinigung von rekombinantem Antigen für eukaryotische Zellen, Produktionslinie für die Expression und Reinigung von Baculovirus-Zellen, Produktionslinie für die Expression und Reinigung von monoklonalen Antikörpern, Produktionslinie für die Expression und Reinigung von polyklonalen Antikörpern, Produktionslinie für die Extraktion natürlicher Proteine, rekombinante Antikörper-Expressions- und Reinigungsproduktionslinie, Nano-mAb-Expressions- und Reinigungsproduktionslinie.
● Moderne Präzisions-Inspektionsinstrumente für die Produktion:Die Produktionslinie verfügt über ein UV-Spektrophotometer, einen UV-Detektor, einen Chemilumineszenz-Analysator, einen biochemischen Analysator, einen Immunfluoreszenz-Detektor, einen Nano-Gold-Partikelgrößenanalysator, ein automatisches Proteinreinigungsinstrument, eine automatische biologische Reaktion mit großer Kapazität biologische Gärtanks, hocheffiziente und hochwertige Produktion.
● 100.000-Stufen-Reinigungsstandard:6S-Managementstandard, die Produktionswerkstatt, der Zwischenlagerraum für Halbzeuge, der Zutatenraum und die Umkleidekabine übernehmen alle den 100.000-Level-Luftreinigungsstandard, und der innere (äußere) Desinfektionslagerraum für Verpackungsmaterial und andere Bereiche übernehmen den 10.000-Level Luftreinigungsstandard.
Perfektes Qualitätsmanagementsystem
● Perfektes Qualitätsmanagementsystem:Maiyue Bio hat die Zertifizierung verschiedener maßgeblicher Zertifizierungsstellen streng in Übereinstimmung mit dem 13485-Systemstandard Vor-Ort-Kontrolle, Produktionsmanagement und Qualitätskontrolle bestanden und stellt jedes Produkt von Maiyue auf geniale Weise her, das den Kunden die gleichen Spezifikationen und Standards bieten kann.Produkte, die hergestellt und verifiziert werden, um die Anpassungsfähigkeit von Produkten auf Kundenseite zu verbessern.
● Hohe Anforderungen:Implementieren Sie strikt das duale Qualitätsmanagementsystem von ISO 13485 und ISO 9001, verfolgen Sie ständig die Qualitätskontrolle der Produktion und optimieren und verbessern Sie das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich, während Sie hohe Standards und strenge Anforderungen einhalten, und verpflichten Sie sich, Kunden kleine Chargen zu liefern Variation und Stabilität.hohes Produkt.
● Hohe Ansprüche:Die Produktions-, F&E- und Qualitätsteams sind erfahren und kompetent im Betrieb.Sie befolgen strikt SOP, um die Produktion zu standardisieren und das Management zu standardisieren.Führen Sie regelmäßig Schulungen und Bewertungen für relevante Mitarbeiter durch und stärken Sie das Qualitätsbewusstsein kontinuierlich.Regelmäßige Wartung und Kalibrierung von Produktions-, F&E- und Qualitätsprüfungsgeräten, um die Produktstabilität und -standardisierung sicherzustellen.
● Gute Qualität:Die gesamte Produktproduktion und -ausgabe wird auf verschiedenen Ebenen bei der Rohstoffauswahl, Produktion, Qualitätsprüfung, Produktausgabe und dem Kühlkettentransport überprüft, um die Produktstabilität und -funktionalität sicherzustellen und alle physikalischen und chemischen Indikatoren zu erfüllen.
Ausgezeichnetes F&E-Team
● Ausgezeichnetes F&E-Team
● Talente versammeln sich, um Spitzentechnologie zu erreichen
● Maiyue Biology ist eine Eliteorganisation, die von einer Gruppe der Generation nach den 80er/90er Jahren mit einem Sinn für nationale Mission initiiert und gegründet wurde.Das Team besteht aus mehr als 80 F&E-Mitarbeitern, von denen 100 % einen Bachelor-Abschluss oder höher und mehr als 60 % einen Master-Abschluss oder einen Doktortitel haben.Unter ihnen gibt es 3 leitende F&E-Ärzte, 5 leitende ausländische F&E-Berater und mehr als 70 % des F&E-Personals der Branche mit mehr als 8 Jahren.
● 3 leitende F&E-Ärzte
● 5 leitende ausländische Berater
● Mehr als 80 hochbezahlte technische F&E-Teams
Hochmoderne F&E-Einrichtungen
Bio-mapper hat verschiedene fortschrittliche professionelle Labors eingerichtet, die verschiedene Arten der Zellkonservierung, -wiederherstellung, Fermentation im großen Maßstab, Reinigung von exprimierten Proteinen, Leistungsidentifikation usw. durchführen können, um Rohstoffe und Produkte zu erkennen, zu analysieren und zu bewerten Produkte führen.Optimierung und Finalisierung von F&E- und Produktionsunternehmen.
● Moderne Präzisionsinstrumente
● AKTA Proteinreiniger
● Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
● Gaschromatograph
● Professionelles Labor
● Samenbank verschiedener Zellen
● Kulturraum für prokaryotische Zellen
● Prokaryotische Zelle/Hefezelle große Fermentationskammer
● Proteinreinigungsraum
● Eukaryotischer Zellkulturraum
● Physikalisches und chemisches Labor
● Chemilumineszenz-Labor
● Kolloidales Gold/Latex-Chromatographie-Labor
● Accelerated Stability Challenge Lab
● ELISA-Labor
