ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DER TEST
Tuberkulose ist eine chronische, übertragbare Krankheit, die hauptsächlich durch M. TB hominis (Koch-Bazillus), gelegentlich durch M. TB bovis verursacht wird.Die Lungen sind das primäre Ziel, aber jedes Organ kann infiziert werden.
Das Risiko einer TB-Infektion ist im 20. Jahrhundert exponentiell zurückgegangen.Das jüngste Auftreten von arzneimittelresistenten Stämmen1, insbesondere bei Patienten mit AIDS2, hat jedoch das Interesse an TB neu entfacht.Die Inzidenz von Infektionen wurde mit rund 8 Millionen Fällen pro Jahr mit einer Todesrate von 3 Millionen pro Jahr gemeldet.In einigen afrikanischen Ländern mit hohen HIV-Raten überstieg die Sterblichkeit 50 %.
Der anfängliche klinische Verdacht und radiologische Befunde mit anschließender Laborbestätigung durch Sputumuntersuchung und Kultur sind die traditionelle(n) Methode(n) bei der Diagnose einer aktiven TB5,6.Diese Methoden sind jedoch entweder unempfindlich oder zeitaufwändig, insbesondere sind sie nicht geeignet für Patienten, die kein adäquates Sputum produzieren können, ein negativer Abstrich sind oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine extrapulmonale TB haben.
Der TB IgG/IgM Kombi-Schnelltest wurde entwickelt, um diese Hindernisse zu beseitigen.Der Test weist IgM- und IgG-Anti-M.TB in Serum, Plasma oder Vollblut in 15 Minuten nach .Ein positives IgM-Ergebnis weist auf eine frische M.TB-Infektion hin, während eine positive IgG-Reaktion auf eine frühere oder chronische Infektion hindeutet.Unter Verwendung von M.TB-spezifischen Antigenen weist es auch IgM-Anti-M.TB bei mit BCG geimpften Patienten nach.Darüber hinaus kann der Test sein
durchgeführt von ungeschultem oder minimal qualifiziertem Personal ohne umständliche Laborausrüstung.
PRINZIP
Der TB IgG/IgM-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay.Die Testkassette besteht aus: 1) einem weinroten Konjugat-Pad mit M.TB-Antigenen, konjugiert mit kolloidalem Gold (M.TB-Konjugate) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten, 2) einem Nitrozellulose-Membranstreifen mit zwei Testbanden (M- und G-Banden). ) und ein Kontrollband (C-Band).Die M-Bande ist mit monoklonalem Anti-Human-IgM zum Nachweis von IgM-Anti-M.TB vorbeschichtet, die G-Bande ist mit Reagenzien zum Nachweis von IgG-Anti-M.TB vorbeschichtet und die C-Bande ist vorbeschichtet -beschichtet mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG.
Wenn ein angemessenes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Kassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.IgM-Anti-M.TB, falls in der Probe vorhanden, bindet an die M.TB-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann durch den vorbeschichteten Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine weinrote M-Bande, die ein positives M.TB-IgM-Testergebnis anzeigt.IgG-Anti-M.TB, falls in der Probe vorhanden, bindet an die M.TB-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von den vorbeschichteten Reagenzien auf der Membran eingefangen und bildet eine weinrote G-Bande, die ein positives M.TB-IgG-Testergebnis anzeigt.Das Fehlen jeglicher Testbanden (M und G) weist auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die eine weinrote Bande des Immunkomplexes aus Ziege-anti-Kaninchen-IgG/Kaninchen-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte, unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der T-Banden.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
