ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DER TEST
Leptospirose tritt weltweit auf und ist ein häufiges leichtes bis schweres Gesundheitsproblem für Menschen und Tiere, insbesondere in Gebieten mit heißem und feuchtem Klima.Die natürlichen Reservoire für Leptospirose sind Nagetiere sowie eine Vielzahl domestizierter Säugetiere.Die Infektion des Menschen wird durch L. interrogans, das pathogene Mitglied der Gattung Leptospira, verursacht.Die Infektion wird über den Urin des Wirtstiers verbreitet.
Nach der Infektion sind Leptospiren im Blut vorhanden, bis sie 4 bis 7 Tage nach der Produktion von Anti-L ausgeschieden sind.interrogans-Antikörper, zunächst der IgM-Klasse.Die Kultur von Blut, Urin und Liquor ist ein wirksames Mittel zur Bestätigung der Diagnose in der 1. bis 2. Woche nach der Exposition.Serologischer Nachweis von AntiL.interrogans-Antikörper ist auch eine gängige diagnostische Methode.Tests sind unter dieser Kategorie verfügbar: 1) Der mikroskopische Agglutinationstest (MAT);2) ELISA;3) Indirekte fluoreszierende Antikörpertests (IFATs).Alle oben erwähnten Verfahren erfordern jedoch eine ausgeklügelte Einrichtung und gut ausgebildete Techniker.
Der Leptospira IgG/IgM ist ein einfacher serologischer Test, der Antigene von L. interrogans verwendet und gleichzeitig IgG- und IgM-Antikörper gegen diese Mikroorganismen nachweist.Der Test kann von ungeschultem oder minimal qualifiziertem Personal ohne umständliche Laborausrüstung durchgeführt werden und das Ergebnis ist innerhalb von 15 Minuten verfügbar.
PRINZIP
Das Leptospira IgG/IgM-Schnelltestkit ist ein Lateral-Flow-Chromatographiegerät
Immunoassay.Die Testkassette besteht aus: 1) einem weinroten Konjugat-Pad mit rekombinanten L. interrogans-Antigenen, konjugiert mit kolloidalem Gold (Leptospira-Konjugate) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten, 2) einem Nitrozellulose-Membranstreifen mit zwei Testbanden (M- und G-Banden) und ein Kontrollband (C-Band).Die M-Bande ist mit monoklonalem Anti-Human-IgM zum Nachweis von Anti-L. interrogans-IgM vorbeschichtet, die G-Bande ist mit Reagenzien zum Nachweis von Anti-L vorbeschichtet.interrogans IgG, und die C-Bande ist mit Ziege-Anti-Kaninchen-IgG vorbeschichtet.
Wenn ein angemessenes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Kassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.IgM-Anti-L..-Interrogane, falls in der Probe vorhanden, binden an die Leptospira-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann durch den vorbeschichteten Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine weinrote M-Bande, die ein positives Testergebnis für L.. interrogans IgM anzeigt.IgG-Anti-L..-Interrogane, falls in der Probe vorhanden, binden an die Leptospira-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von den vorbeschichteten Reagenzien auf der Membran eingefangen und bildet eine weinrote G-Bande, die ein positives Testergebnis für L.. interrogans IgG anzeigt.
Das Fehlen jeglicher Testbanden (M und G) weist auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der Testbanden eine weinrote Bande des Immunkomplexes aus Ziege-anti-Kaninchen-IgG/Kaninchen-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
