ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DER TEST
Die als Elephantiasis bekannte lymphatische Filariose, die hauptsächlich durch W. bancrofti und B. malayi verursacht wird, betrifft etwa 120 Millionen Menschen in über 80 Ländern.Die Krankheit wird durch die Stiche infizierter Mücken auf den Menschen übertragen, in denen sich die von einem infizierten Menschen gesaugten Mikroflarien zu Larven im dritten Stadium entwickeln.Im Allgemeinen ist eine wiederholte und längere Exposition gegenüber infizierten Larven erforderlich, um eine Infektion beim Menschen zu etablieren.
Die definitive parasitologische Diagnose ist der Nachweis von Mikroflarien in Blutproben.Dieser Goldstandard-Test ist jedoch durch die Notwendigkeit einer nächtlichen Blutentnahme und den Mangel an ausreichender Sensitivität eingeschränkt.Der Nachweis zirkulierender Antigene ist im Handel erhältlich.Seine Nützlichkeit ist für W. bancrofti begrenzt.Darüber hinaus entwickeln sich Mikrofilarämie und Antigenämie Monate bis Jahre nach der Exposition.
Der Antikörpernachweis bietet ein frühes Mittel zum Nachweis einer Fadenparasiteninfektion.Das Vorhandensein von IgM gegen die Parasitenantigene deutet auf eine aktuelle Infektion hin, während IgG einem späten Infektionsstadium oder einer vergangenen Infektion entspricht.Darüber hinaus ermöglicht die Identifizierung von konservierten Antigenen die Anwendbarkeit des "Panfilaria"-Tests.Die Verwendung von rekombinanten Proteinen eliminiert Kreuzreaktionen mit Personen, die andere parasitäre Erkrankungen haben.
Der Filariose-IgG/IgM-Combo-Schnelltest verwendet konservierte Rekombinanten
Antigene zum gleichzeitigen Nachweis von IgG und IgM gegen die Parasiten W. bancrofti und B. malayi ohne Einschränkung der Probenentnahme.
PRINZIP
Das Filariose-IgG/IgM-Schnelltestkit ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay.Die Testkassette besteht aus: 1) einem weinroten Konjugat-Pad, das rekombinante gemeinsame Antigene von W. bancrofti und B. malayi enthält, konjugiert mit kolloidalem Gold (Filariasis-Konjugate) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten, 2) einem Nitrozellulose-Membranstreifen mit zwei Testbanden ( M- und G-Band) und ein Kontrollband (C-Band).Die M-Bande ist mit monoklonalem Anti-Human-IgM zum Nachweis von IgM-Anti-W. bancrofti und B. malayi vorbeschichtet, die G-Bande ist mit Reagenzien zum Nachweis von IgG-Anti-W vorbeschichtet.bancrofti und B. malayi, und das C-Band ist mit Ziege-Anti-Kaninchen-IgG vorbeschichtet.
Wenn ein angemessenes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Kassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.W. bancrofti- oder B. malayi-IgM-Antikörper, falls in der Probe vorhanden, binden an die Filariose-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann durch den vorbeschichteten Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine weinrote M-Bande, die ein positives Testergebnis für W. bancrofti oder B. malayi IgM anzeigt.
W. bancrofti- oder B. malayi-IgG-Antikörper, falls in der Probe vorhanden, binden an die Filariose-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von den vorbeschichteten Reagenzien auf der Membran eingefangen und bildet eine weinrote G-Bande, die ein positives Testergebnis für W. bancrofti oder B. malayi IgG anzeigt.
Das Fehlen jeglicher Testbanden (M und G) weist auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der Testbanden eine weinrote Bande des Immunkomplexes aus Ziege-anti-Kaninchen-IgG/Kaninchen-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
