Detaillierte Beschreibung
Western Blot (WB), Streifenimmunoassay (LIATEK HIV Ⅲ), Radioimmunpräzipitationsassay (RIPA) und Immunfluoreszenzassay (IFA).Die in China häufig verwendete Validierungstestmethode ist WB.
（1） Western Blot (WB) ist eine experimentelle Methode, die bei der Diagnose vieler Infektionskrankheiten weit verbreitet ist.Soweit die ätiologische Diagnose von HIV betroffen ist, ist dies die erste experimentelle Bestätigungsmethode, die zur Bestätigung von HIV-Antikörpern verwendet wird.Die Nachweisergebnisse von WB werden oft als „Goldstandard“ verwendet, um die Vor- und Nachteile anderer Testmethoden zu identifizieren.
Bestätigungstestverfahren:
Es gibt HIV-1/2-Mischtypen und einzelne HIV-1- oder HIV-2-Typen.Verwenden Sie zuerst das HIV-1/2-Mischreagenz zum Testen.Wenn die Reaktion negativ ist, melden Sie, dass der HIV-Antikörper negativ ist;Wenn es positiv ist, wird es melden, dass es HIV-1-Antikörper-positiv ist;Wenn die positiven Kriterien nicht erfüllt sind, wird das Ergebnis des HIV-Antikörpertests als unsicher beurteilt.Wenn es eine spezifische Indikatorbande von HIV-2 gibt, müssen Sie das HIV-2-Immunoblotting-Reagenz verwenden, um den HIV-2-Antikörper-Bestätigungstest erneut durchzuführen, der eine negative Reaktion zeigt, und melden, dass der HIV-2-Antikörper negativ ist;Wenn es positiv ist, wird es berichten, dass es serologisch positiv für HIV-2-Antikörper ist, und die Probe an das nationale Referenzlabor zur Analyse der Nukleinsäuresequenz senden,
Die Sensitivität des WB ist im Allgemeinen nicht geringer als die des Vorsuchtests, aber seine Spezifität ist sehr hoch.Dies basiert hauptsächlich auf der Trennung, Konzentration und Reinigung verschiedener HIV-Antigenkomponenten, die Antikörper gegen verschiedene Antigenkomponenten nachweisen können, sodass die WB-Methode zur Identifizierung der Genauigkeit des vorläufigen Screening-Tests verwendet werden kann.Aus den Ergebnissen des WB-Bestätigungstests ist ersichtlich, dass trotz der Auswahl von Reagenzien mit guter Qualität für den vorläufigen Screening-Test, wie z. B. den ELISA der dritten Generation, immer noch falsch positive Ergebnisse auftreten und genaue Ergebnisse nur durch den Bestätigungstest erhalten werden können .
（2） Immunfluoreszenz-Assay (IFA)
Die IFA-Methode ist wirtschaftlich, einfach und schnell und wurde von der FDA für die Diagnose von WB-unsicheren Proben empfohlen.Es sind jedoch teure Fluoreszenzmikroskope erforderlich, gut ausgebildete Techniker sind erforderlich, und die Beobachtungs- und Interpretationsergebnisse werden leicht durch subjektive Faktoren beeinflusst.Die Ergebnisse sollten nicht lange aufbewahrt werden, und die IFA sollte nicht in allgemeinen Labors durchgeführt und angewendet werden.
Bericht über die Ergebnisse des HIV-Antikörper-Bestätigungstests
Die Ergebnisse des HIV-Antikörper-Bestätigungstests sind in der beigefügten Tabelle 3 anzugeben.
(1) Erfüllen Sie die Bewertungskriterien für positive HIV-1-Antikörper, melden Sie „HIV-1-Antikörper positiv (+)“ und leisten Sie gute Arbeit bei der Beratung nach dem Test, der Vertraulichkeit und dem epidemischen Situationsbericht, wie erforderlich.Erfüllen Sie die Beurteilungskriterien für positive HIV-2-Antikörper, melden Sie „HIV-2-Antikörper positiv (+)“ und leisten Sie nach Bedarf gute Arbeit bei der Beratung nach dem Test, der Vertraulichkeit und dem epidemischen Lagebericht.
(2) Erfüllt die Bewertungskriterien für negative HIV-Antikörper und meldet „HIV-Antikörper negativ (-)“.Bei Verdacht auf eine „Window-Periode“-Infektion werden weitere HIV-Nukleinsäuretests empfohlen, um so schnell wie möglich eine eindeutige Diagnose stellen zu können.
(3) Erfüllen Sie die Kriterien für die HIV-Antikörper-Unsicherheit, geben Sie „HIV-Antikörper-Unsicherheit (±)“ an und vermerken Sie in den Bemerkungen, dass „nach 4 Wochen auf erneuten Test warten“.
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